過(guò)氧化氫是*的滅菌劑,而過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器無(wú)殘留滅菌技術(shù)已經(jīng)應用了十年之久,*有超過(guò)85%的無(wú)菌流程隔離器使用過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器技術(shù)作為生物去污染的選擇 (ISPE,2005),除了凍干機的消毒,過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器已經(jīng)被廣泛應用于隔離器、房間、RABS、灌裝線(xiàn)以及不同配置的操作/生產(chǎn)領(lǐng)域。
該技術(shù)通過(guò)“閃蒸”將液態(tài)過(guò)氧化氫轉化為氣態(tài)過(guò)氧化氫,此過(guò)程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進(jìn)行,所以不需要進(jìn)行除濕等特別的預處理。
過(guò)氧化氫蒸汽被均勻的引入密閉空間,其內表面*暴露于過(guò)氧化氫蒸汽中,形成約1微米的過(guò)氧化氫膜,附著(zhù)在可能寄居微生物的表面,微生物自身會(huì )作為核心被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此過(guò)程殺滅。
整個(gè)過(guò)程通過(guò)計算機和彩色觸摸屏在密閉空間外進(jìn)行控制,并實(shí)時(shí)反饋循環(huán)進(jìn)程,被過(guò)氧化氫蒸汽消毒的空間或設備需要密封起來(lái),通過(guò)電化學(xué)原理的手持式HPV傳感器監測沒(méi)有泄露發(fā)生,以及環(huán)境是否在循環(huán)后恢復至可以進(jìn)入的安全水平。
滅菌的目標定為生物指示劑BIs達到6-log的殺滅率,通常使用的BI為嗜熱脂肪芽孢桿菌。
完成消毒后的過(guò)氧化氫蒸汽被催化分解為水蒸氣和氧氣,也可以使用強力通風(fēng)裝置對其*分解,或者使用建筑空調通風(fēng)系統,對凍干機來(lái)說(shuō)可以借用其抽真空系統迅速去除殘留的過(guò)氧化氫蒸汽。
過(guò)氧化氫蒸汽兼容性
過(guò)氧化氫蒸汽消毒在近十年或更長(cháng)的期間被廣泛的應用于各種設施設備,對多種材料包括敏感的電子元件、顯微鏡、不銹鋼、高效過(guò)濾的兼容性都取得驗證。
消毒過(guò)程分為如下的四個(gè)操作階段:
1、Conditioning準備:約需5~10分鐘時(shí)間使過(guò)氧化氫發(fā)生器的蒸發(fā)器穩定在約120~130攝氏度的溫度狀態(tài)。
2、Gassing進(jìn)氣:使用容易獲得的醫藥級的30–35% w/w過(guò)氧化氫溶液,在發(fā)生器中瞬間蒸發(fā)(閃蒸)后動(dòng)態(tài)噴入目標區域,采用噴頭提高蒸汽流速以近100英尺每秒的速度,同時(shí)水平及垂直轉動(dòng)以保證均勻的分布。
3、Dwell保持:過(guò)氧化氫蒸汽在目標區域保持一定的時(shí)間范圍以確保*的生物殺滅,此過(guò)程使目標區域經(jīng)過(guò)氧化氫蒸汽充分和額外的暴露,以保證得到成功的結果。
4、Aeration通風(fēng):采用設施的通風(fēng)系統將蒸汽從目標區域移除,或者兼用通風(fēng)單元快速催化分解蒸汽為水和氧,在設施的通風(fēng)系統沒(méi)有合適的閥門(mén)或者不易控制時(shí),采用獨立的通風(fēng)系統將很有意義。
性能特點(diǎn)
1、超小型設計,方便移動(dòng),滿(mǎn)足急救車(chē)內高水平消毒需要;
2、消毒區域編號及儲存功能;
3、可外接管道循環(huán)消毒;
4、可設置汽化速度(1-7g/min);
5、選備VHP濃度實(shí)時(shí)在線(xiàn)監測;
過(guò)氧化氫發(fā)生器應用領(lǐng)域:
重癥監護病房(ICU)、負壓隔離病房/傳染病房、實(shí)驗室(病毒、細菌)、手術(shù)室、發(fā)熱門(mén)診、病理科和檢驗科、藥物配置室/靜脈藥物配置中心(PIVAS)、供應室、急救車(chē)等區域。當醫院遭受了生物污染,或某間病房的殘留污染會(huì )給后續患者帶來(lái)風(fēng)險時(shí),可以使用汽化過(guò)氧化氫消毒機來(lái)緊急處理。