使用表面接觸碟可以采用的升級實(shí)驗方法是什么？

　　表面接觸碟用于設備、車(chē)間、人員、包裝材料等表面微生物的測定。取代棉簽擦拭法，減少取樣步驟，確保取樣的準確性和安全性。培養基有效表面積為25cm2，符合新版GMP標準所規定的取樣要求。
 
　　特點(diǎn)：1.濕熱滅菌，可以重復使用。
 
　　2.透光率好，摔不爛。(材質(zhì)：俗稱(chēng)金屬玻璃)
 
　　3.密閉性好，培養5-7天，培養基不會(huì )干裂。
 
　　4.內徑55mm，培養基有效表面積為25cm2 ,符合新版GMP表面微生物取樣的要求。
 
　　并提供一次性使用接觸碟  滿(mǎn)足各種表面微生物取樣的要求及各種用戶(hù)的需求。
 
　　采用接觸碟法實(shí)驗：
 
　?、俜Q(chēng)取營(yíng)養瓊脂33克，加入1000ml純化水，加熱煮沸溶解，分裝，121℃高壓滅菌15分鐘備用。取已滅菌的一次性接觸碟，約10ml注入接觸碟中，以略高于接觸碟邊緣為宜。凝固后放入培養箱，預培養48小時(shí)。
 
　?、谏a(chǎn)前和生產(chǎn)后各取樣一次，輕輕按壓，以不破壞接觸碟培養基表面為宜。
 
　　接觸碟法可以達到預期目標且可以較真實(shí)的反應潔凈區表面微生物情況。接觸碟法明顯的減少了不定性因素的引入，使結果真實(shí)可靠，更加準確；接觸碟法的使用也符合國內和發(fā)展趨勢；有了更真實(shí)可靠的數據，更能使我們QA的監控水平大幅度提高；也可以促進(jìn)車(chē)間衛生管理的提高，從而使我們的產(chǎn)品的質(zhì)量得到更好的保證，減少潛在風(fēng)險的發(fā)生。



　　但是在接觸碟法實(shí)施的過(guò)程當中遇到了幾個(gè)亟待解決的問(wèn)題：
 
　　1.取樣點(diǎn)：需要更科學(xué)，更合理的設定取樣點(diǎn)，才能使結果更有代表性。QA之間的取樣偏差(取樣位置、取樣時(shí)間)都是我們要繼續完善的。
 
　　2.取樣后的清潔問(wèn)題：初步定為酒精擦拭后再用注射用水擦拭?，F在設定的取樣點(diǎn)中，百級層流罩、口罩和前胸的清潔有一定的難度。我們也在積極的尋找更適合的培養基，做到盡可能少的殘留。
 
　　3.培養基易碎：這就要求我們接觸碟灌裝的時(shí)候做到剛剛突起，即停止，不能溢出。在采樣的過(guò)程中也要小心，要做到輕壓即止，不能破壞培養基表層。
 
　　由于配制的原料不同，使用要求不同，而貯存保管方面也稍有不同。一般培養基在受熱、吸潮后，易被細菌污染或分解變質(zhì)，因此一般培養基必須防潮、避光、陰涼處保存。對一些需嚴格滅菌的培養基(如組織培養基)，較長(cháng)時(shí)間的貯存，必須放在2~6℃的冰箱內。由于液體培養基不易長(cháng)期保管，現在均改制成粉末。