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硬艙體無(wú)菌隔離器實(shí)現隔離器主機PLC一體化控制
硬艙體無(wú)菌隔離器特點(diǎn)
1、硬艙體無(wú)菌隔離器艙體材料為厚度2~3mm316L不銹鋼板整體滿(mǎn)焊拋光,艙體內部圓角過(guò)渡,大門(mén)為15mm厚白鋼化玻璃,具有很好的透明度和機械強度,采用氣彈簧可以大仰角開(kāi)啟,不影響對艙內清潔操作。
2、硬艙體無(wú)菌隔離器空氣過(guò)濾和進(jìn)出風(fēng)機構:主要由低噪音風(fēng)機H14級過(guò)濾器和均流膜及回風(fēng)(排風(fēng))過(guò)濾器,電動(dòng)蝶閥及管道組成,確保隔離器內部達到動(dòng)態(tài)*潔凈度標準,同時(shí)在艙體內外的空氣交流過(guò)程中不會(huì )將艙外微生物和微粒帶入隔離器。
3、通過(guò)可編程控制器(PLC)和變頻器對隔離器進(jìn)出風(fēng)機進(jìn)行自動(dòng)控制,確保艙體內部對于環(huán)境有一定的壓差,常規產(chǎn)品生產(chǎn)采用10~40Pa正壓,維持艙內無(wú)菌狀態(tài),而當生產(chǎn)操作高生物活性藥品(如抗腫瘤藥、性激素類(lèi)藥)時(shí)??刹捎?40~-10Pa的負壓運行,既維持了艙內的無(wú)菌狀態(tài),保證產(chǎn)品不受微生物污染,又能確保藥品不會(huì )泄漏到艙體外,對操作人員造成藥害。進(jìn)出艙體的空氣都經(jīng)過(guò)H14級過(guò)濾器過(guò)濾,不會(huì )出現因艙體失壓造成污染艙體內部的情況。
4、硬艙體無(wú)菌隔離器集成汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器,實(shí)現隔離器主機PLC一體化控制,自動(dòng)滅菌,自動(dòng)保壓運行。
5、內置清洗水和壓縮空氣噴槍接口,用于艙體清潔,預留了多功能實(shí)時(shí)監測接口和驗證接口,可進(jìn)行實(shí)時(shí)風(fēng)速、塵埃粒子監測及浮游菌檢測等驗證工作。
6、所有單元均采用模塊化設計,可根據客戶(hù)工藝需要組成不同配置和不同規格,如可以單側或兩側加裝氣閘室或RTP系統(層流帶過(guò)氧化氫滅菌)也可以由多個(gè)隔離器按工藝要求連接,并設置相互間的壓差梯度,實(shí)現不同要求的操作功能。
7、符合2010版GMP關(guān)于隔離器的相關(guān)要求。
杭州啟鯤科技有限公司是專(zhuān)業(yè)從事水分析儀器儀表、水分析傳感器和無(wú)菌隔離系統研發(fā)、設計、制造、銷(xiāo)售與服務(wù)為一體的綜合型高新技術(shù)企業(yè),是目前國內較大的電化學(xué)分析儀器儀表和電化學(xué)分析傳感器的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)制造企業(yè)。
杭州啟鯤科技有限公司產(chǎn)品現已廣泛應用于:生物制藥、石油化工、電廠(chǎng)電站、食品廠(chǎng)、科研院所、環(huán)保水處理監測,是食品廠(chǎng)、企業(yè)排放處理、飲用水廠(chǎng)、自來(lái)水廠(chǎng),生活污水處理、地表水、江、河、湖、海洋微量測量的*檢驗設備。