分析硬艙體無(wú)菌隔離器的應用領(lǐng)域以及特點(diǎn)

　　硬艙體無(wú)菌隔離器是根據2015版《中國藥典》、UPS28、FDA的要求專(zhuān)門(mén)設計制造，旨在創(chuàng )造高度無(wú)菌空間的設備。無(wú)菌隔離器可滿(mǎn)足無(wú)菌實(shí)驗、無(wú)菌檢測、無(wú)菌生產(chǎn)、精細化工、精密電子研究與生產(chǎn)的特殊需要。 無(wú)菌隔離器應用先進(jìn)的*屏蔽雙門(mén)快速傳遞技術(shù)和密封艙自動(dòng)滅菌技術(shù)，可確保無(wú)菌的潔凈環(huán)境不因物料進(jìn)出而遭破壞，是無(wú)菌檢查實(shí)現一次檢出的途徑。
 
　　硬艙體無(wú)菌隔離器應用領(lǐng)域：
　　高生物活性產(chǎn)品及無(wú)菌產(chǎn)品分裝、取樣、稱(chēng)量等需要無(wú)菌操作的工序；加裝內置集菌儀也可用作產(chǎn)品無(wú)菌檢查和陽(yáng)性菌對照檢查。、符合《中國藥典》2015年版附錄無(wú)菌檢查法要求，適用于無(wú)菌制劑、無(wú)菌原料藥、無(wú)菌醫療器械等各種無(wú)菌產(chǎn)品的無(wú)菌檢驗。
 
　　硬艙體無(wú)菌隔離器特點(diǎn)：
　　1、不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構，內部環(huán)境為動(dòng)態(tài)*。
　　2、使用手套進(jìn)行操作，手套可選加厚抗破損或薄式高手感型。
　　3、選用H14級過(guò)濾器，通過(guò)PAO掃描檢漏測試。
　　4、工業(yè)級平板電腦控制，符合2010版GMP 計算機系統驗證要求。
　　5、系統帶有西門(mén)子邏輯控制器進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量，并帶有失壓報警功能。
　　6、可通過(guò)多種方式，例如氣閘室、帶有RTP系統的傳遞艙等，實(shí)現物品的安全進(jìn)出。
　　7、內可安裝內置電源，也可以安裝帶有閥門(mén)的壓縮空氣接頭和清洗水接頭，用于進(jìn)水與進(jìn)氣。
　　8、硬艙體無(wú)菌隔離器的系統預留連接過(guò)氧化氫發(fā)生器的接口與閥門(mén)，可選配過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器進(jìn)行高水平消毒，過(guò)氧化氫對隔離器內空氣及暴露的表面可達到106芽孢殺滅效力。