如何正確的使用無(wú)菌隔離器

無(wú)菌隔離器是一個(gè)*密閉的環(huán)境，可對潛在的污染源進(jìn)行控制（通過(guò)過(guò)濾器、傳遞裝置等），也同時(shí)對人員進(jìn)行了隔離。為了達到這個(gè)目的，通過(guò)使用強制通風(fēng)系統來(lái)維持隔離器艙內艙外的壓差（根據需要來(lái)進(jìn)行調節為正壓或者負壓），氣流保持湍流就足以維持無(wú)菌或者安全的狀態(tài)或者環(huán)境。（湍流：氣流無(wú)固定方向隨意流動(dòng)；層流：氣流在平行的兩層無(wú)干擾地單向流動(dòng)。）特定情況下，層流（產(chǎn)生和維持成本很高）的用處很大，可以保證重點(diǎn)區域中的顆粒被快速清除（一個(gè)方向上），例如，在隔離器內的操作者需使用一些材料或者機械性工具，而這些材料或工具在使用過(guò)程中可能會(huì )產(chǎn)生顆粒，從而污染操作過(guò)程。
 
無(wú)菌隔離器的操作方式
       設備通常在氣壓全密閉情況下運行，在使用前需按規程有效地進(jìn)行去污染和滅菌。一般用于處理無(wú)菌物料隔離器需遵循以下原則：
（1）在隔離器內所有工作和物料的處理必須隔離控制完成，在運行時(shí)不能有人員或身體部位直接進(jìn)入隔離器的操作。
（2） 所有進(jìn)入隔離器的物料必須被去污染或滅菌，并且必須直接經(jīng)過(guò)去污染或滅菌系統進(jìn)入，或經(jīng)過(guò)快速轉移艙進(jìn)入。
（3）去污染方式必須是可重復和可量化的。
用于無(wú)菌原料生產(chǎn)的隔離器裝有HEPA 過(guò)濾器。靜態(tài)時(shí)，隔離器符合ISO14644 中確定的A 級。盡管隔離系統是防泄漏的，但它仍需與周?chē)h(huán)境進(jìn)行氣體交換，當存在直接與外界環(huán)境相通的開(kāi)口時(shí)，隔離器內的無(wú)菌狀態(tài)是通過(guò)保持對外界持續的空氣正壓來(lái)維持的。用于無(wú)菌原料生產(chǎn)的隔離器的氣流一般為湍流流。
無(wú)菌隔離器是用于防止密閉的工作環(huán)境和周?chē)藛T存在的背景環(huán)境間的交叉污染，因此在隔離器內的物料處理必須經(jīng)過(guò)手套、套裝或自動(dòng)操作。