集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器的配套使用設施,供試品通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,實(shí)施正壓過(guò)濾并在濾器內進(jìn)行培養,以檢驗供試品是否含菌。供試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過(guò)微孔濾膜過(guò)濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養器中,放置規定的溫度培養,觀(guān)察是否有長(cháng)菌現象。
可廣泛適用于無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢查,包括抗生素類(lèi)及含有抑菌成分的制劑、無(wú)菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、滅菌注射用水等,亦可配合薄膜過(guò)濾器用于藥品、食品、飲料等行業(yè)的微生物限度檢查。
集菌儀的操作步驟:
1、把儀器的蠕動(dòng)泵柄和鉤松開(kāi),將培養器的軟管正確放入蠕動(dòng)泵的定位槽內,鎖緊蠕動(dòng)泵柄及鉤;
2、在停止狀態(tài)時(shí),按一下“RUN/STOP”鍵或踩動(dòng)一下腳踏開(kāi)關(guān),儀器即啟動(dòng),顯示屏上顯示儀器輸出轉速;
3、而儀器轉運的快慢,可根據需要在儀器工作時(shí),通過(guò)“UP”、“DOWN”鍵“30R”、“60R”、“100R”“160R”“220R”檔位鍵隨時(shí)調整,zui高轉速為220rpm,低有效轉速為30rpm。在粉針劑溶解時(shí),建議使用轉速在30rpm上下(可直接按“30R”鍵啟動(dòng));
4、在大容量注射劑過(guò)濾操作時(shí),建議使用轉速為160rpm上下(可直接按“160R”鍵啟動(dòng));
5、然后根據具體需要做微調,使用“UP”、“DOWN”鍵作上下調整。
6、當更換檢品和完成過(guò)濾時(shí),再按一下“RUN/STOP”鍵或踩動(dòng)一下腳踏開(kāi)關(guān),儀器即停止運行。
試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過(guò)0.45微米孔徑的濾膜過(guò)濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,集菌儀通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養器中,放置規定的溫度培養,觀(guān)察是否有長(cháng)菌現象。
集菌儀養護:
1、儀器工作環(huán)境要符合要求,以確保儀器的使用壽命,請定期對其進(jìn)行維護和檢查;
2、儀器使用完畢后,對表面進(jìn)行擦拭,保持清潔;
3、定期對蠕動(dòng)泵、排液槽進(jìn)行清洗,可脫卸部位(除轉輪外)可進(jìn)行濕熱滅菌;
4、定期對動(dòng)塊軸處進(jìn)行清潔,特別是有液體進(jìn)入時(shí)。
集菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,供試品被正壓過(guò)濾并在濾器內進(jìn)行培養,以檢驗供試品是否含菌。