集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器的配套使用設施,供試品通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,實(shí)施正壓過(guò)濾并在濾器內進(jìn)行培養,以檢驗供試品是否含菌。供試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過(guò)微孔濾膜過(guò)濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養器中,放置規定的溫度培養,觀(guān)察是否有長(cháng)菌現象。
作用:
集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養器使用。主要用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測,包括抗生素類(lèi)及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無(wú)菌注射用水等。
主要特征:
1.集菌儀采用新型316L全不銹鋼機箱,體積小節省空間,經(jīng)久耐用滿(mǎn)足無(wú)菌實(shí)驗室的要求。
2.相位壓控無(wú)級調速,克服其它同類(lèi)產(chǎn)品低檔無(wú)力的缺點(diǎn),使操作控制方便。
3.渦輪減速系統,保證機器工作低噪音,大扭距力,無(wú)運轉慣性保證了運轉的安全性。
4.集菌儀由于采取了進(jìn)口渦輪減速系統動(dòng)力系統,動(dòng)力功率高,保證了高粘度樣品實(shí)驗的進(jìn)行并可以提高速度。
5.光電電磁安全控制,低壓智能斷電保護。
6.可滿(mǎn)足藥碘無(wú)菌和微生物限度的試驗使用。
集菌儀操作規程:
目的是為檢驗員提供標準的檢驗操作規程,保證工作質(zhì)量。
1.準備工作,打開(kāi)電源,檢查儀器運行是否正常,是否有異常噪聲和振動(dòng)。加、減速是否平滑有效。顯示屏是否顯示正常。
2.操作方法,取出集菌培養器先檢查包裝是否完好無(wú)損,在無(wú)菌室打開(kāi)無(wú)菌包裝袋。將集菌培養器逐個(gè)放在不銹鋼座上。將集菌培養器的導管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,導管走勢順暢。打開(kāi)帶檢樣品,插入針孔并消毒,然后將樣品瓶定位。拔去進(jìn)樣雙芯針管的護套,插入樣品中,按“Run”鍵,開(kāi)啟集菌儀,再按“40R”“60R”“160R”“240R”調節所需轉速;按“Up”“Down”鍵可上下調節轉速,實(shí)施過(guò)濾集菌。完成集菌后,若樣品含抑菌物質(zhì),用適當緩沖液清洗,清洗方法與集菌過(guò)程相同。啟開(kāi)培養基的鋁蓋,插針孔并消毒。摘下頂部空氣濾器開(kāi)口的膠塞,將集菌培養器底部濾器開(kāi)口塞上膠塞,用止血鉗依次開(kāi)閉軟管,開(kāi)啟集菌儀,將培養基泵入的集菌培養器。用小夾子夾閉與培養器連接部的導管,留下5-6cm導管,檢出其余部分,并將開(kāi)口端插入在空氣濾器開(kāi)口上。分別按規定進(jìn)行培養,并觀(guān)察培養情況。當更換檢品和完成過(guò)濾時(shí),按下“Stop”鍵,儀器立即停止運行。
3.結束,關(guān)閉電源。