無(wú)菌隔離器與傳統的潔凈技術(shù)相比具有什么優(yōu)勢？

 　　無(wú)菌隔離器是根據藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）的要求，經(jīng)專(zhuān)門(mén)設計制造，用于醫藥保健產(chǎn)品及需要更高級別的環(huán)境控制防護的屏障系統，該系統可大限度的防治產(chǎn)品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。為無(wú)菌試驗、無(wú)菌生產(chǎn)及高致敏性、毒性藥物生產(chǎn)防護提供完美的環(huán)境控制技術(shù)解決方案。那么該設備在工作上是采用了什么原理？與傳統的潔凈技術(shù)相比又具有什么優(yōu)勢？下面我們就一起來(lái)看看吧！



　　工作原理：
　　將無(wú)菌的產(chǎn)品（容器、產(chǎn)品、封閉物）放入一個(gè)無(wú)菌環(huán)境，由于沒(méi)有操作人員進(jìn)入設備，也沒(méi)有非無(wú)菌物品帶入設備，這些物品在整個(gè)加工過(guò)程中始終保持無(wú)菌。該設備屏障是一個(gè)屏障，它將無(wú)菌產(chǎn)品與操作人員和外界環(huán)境相隔離，阻止產(chǎn)品與外界進(jìn)行交換。該設備除通過(guò)物理密封阻隔外部污染物的進(jìn)入，還采用內室正壓的方法達到有效密封的目的。
　　操作人員通過(guò)戴手套、穿防護服對物品進(jìn)行熟練的操作。所有進(jìn)入無(wú)菌隔離器的空氣均通過(guò)空氣預過(guò)濾系統和高效微?？諝膺^(guò)濾器(HEPA)過(guò)濾。排出空氣的典型出口是通過(guò)一個(gè)田P*過(guò)濾器過(guò)濾。



　　與傳統的潔凈技術(shù)相比具有的優(yōu)勢：
　　1、自動(dòng)氣體滅菌，省時(shí)省力，氣體分布均勻，效果好，容易驗證。
　　2、與外界*隔離，僅僅通過(guò)HEPA進(jìn)行氣體交換并可恒定艙內壓力，阻絕外界的污染。
　　3、雙門(mén)快遞傳遞系統，保證在無(wú)菌環(huán)境中傳遞，無(wú)菌保證程度高。
　　4、安傘系數高，運行噪聲低，對操作人員的防護效率很好。
　　5、誤操作導致的無(wú)菌環(huán)境污染的風(fēng)險可能性很小。
　　6、運行能耗相對傳統潔凈室低。
　　7、占地面積小，不影響其他設備，且可以按照客戶(hù)要求標準靈活設計。